医疗器械公司注册需要什么条件

    更新时间:2020-12-02 浏览数:8
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    随着经济社会的发展,医疗器械公司注册越来越多。尤其是像今年在全国疫情的情况下。如何注册医疗器械公司呢?医疗器械公司注册流程是怎样的?注册一家医疗器械公司要花费多少呢?注册医疗器械公司所需条件都有哪些?医疗器械公司注册都需要哪些材料?这些都是投资者普遍关心的问题。 下边以北京注册医疗器械公司为例,为创业投资者讲述医疗器械公司注册流程、所需费用 一、医疗器械公司注册流程 1、 到工商局办理《企业名称预先核准通知书》; 2、 在北京市食品监督局网站上提交网上申请材料; 3、 网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地; 4、 提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》; 5、 办理y业执照(三证合一的y业执照) 6、 刻章; 办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。 二、医疗器械公司注册所需材料 1. 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等明; 2. 医疗器械产品注册证书、供应商y业执照、许可证及授权书; 3、 质量管理文件等; 4、 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、明与简历; 5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明 6、 公司章程、股东会决议等; 7、 财务人员与; 8、 其他相关材料; 三、医疗器械公司注册代理服务 医疗器械公司注册全程服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械》代理服务中,除《医疗器械》相关代理事宜外,还包括: 1、 负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训; 2、 根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置; 3、 勘察注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局; 4、 起草采购、质量管理、销售、服务等11项企业管理制度; 5、 建立所需的各类管理档案及记录用表格; 6、 建立规范化的营销管理体系文件;